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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Sulfadiazina de prata 08118 06352.03-0
Sinonímia: Nº CAS
Sulfadiazina argêntica 22199-08-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C10H9AgN4O2S 357,14 usuais:
Forma química: Emulsões tópicas,
Base pomadas, gotas óticas (uso
Fator de equivalência: Fator de correção: no conduto auditivo)
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antifúngico/antibacteriano (uso tópico)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou branco cremoso. Inodoro ou com leve odor.
Estável ao ar mas se torna amarelo quando exposto a luz
Solubilidade: Pouco solúvel em acetona, praticamente insolúvel em álcool, em clorofórmio e em éter;
facilmente solúvel em solução de amônio a 30%
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Cromatografia em camada delgada, o valor de RF da mancha principal da amostra corresponde ao obtido
com a substância padrão
Reação de íons prata positiva
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006. p.2025 e 3229

Elaborado por: Aprovado por:

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