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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Sulfato sódico de condroitina Não referenciado Não referenciado
Sinonímia: Nº CAS
Sulfato de condroitina sódico 9082-07-9
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
(C14H19NO14SNa2)n  16.900 daltons usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal pós orais
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Suplemento antiartrítico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 90,0% e máximo de 105,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Extremamente higroscópico
Solubilidade: Não referenciado
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório específico: Entre -20,0º e -30,0º.
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Reação de íons sódio positiva
Ensaios de Pureza
pH: Entre 5,5 e 7,5 (Solução a 1:100)
Perda por dessecação: No máximo 10,0%
Resíduos de incineração: Entre 20,0% e 30,0%
Limite de metais pesados: 0,002%
Sulfatos: No máximo 0,24%.
Cloretos: No máximo 0,5%
Outros ensaios
Contagem total de bactéria: No máximo 1000 ufc/g
Contagem total de leveduras e bolores: No máximo 100 ufc/g
Salmonella: Deverá estar ausente
Escherichia coli: Deverá estar ausente
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006. p.2306

Elaborado por: Aprovado por:

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