Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Sulfato de glicosamina sódico Não referenciado Não referenciado
Sinonímia: Nº CAS
Sulfato de glucosamina sódico 38899-05-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
(C6H14NO5)SO4.2NaCl 573,31 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal (sulfato sódico) pós orais
Fator de equivalência: Fator de correção:
(Algumas preparações corrigem em Consultar o certificado de análise
relação ao sulfato de glucosamina da matéria-prima para verificar a
Neste caso o fator de equivalência necessidade de aplicar o fator de
seria de 1,26) correção.
Usos:
Suplemento antiinflamatório, antiartrítico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Não referenciado
Solubilidade: Não referenciado
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório específico: Entre +52,0º e +54,0º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
HPLC, o tempo de retenção do pico principal obtido com a solução da amostra corresponde àquele do
pico principal da solução padrão
Reação de íons cloreto, sódio e sulfato positiva
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,0 e 5,0 (Solução a 20mg/mL)
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Resíduos de incineração: Entre 23,5% e 25,0%
Limite de metais pesados: 0,001%
Arsênio: No máximo 3µg/g
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006. p.2342.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de