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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Carmelose sódica 01777 01388.03-7
Sinonímia: Nº CAS
Carmelose sódica, CMC-Na Carboximetilcelulose sódica 9004-32-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
Não referenciado Não referenciado empregadas:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal sódico do éster carboxílimetílico da celulose. pastas, suspensões e géis
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Classe terapêutica:
Adjuvante farmacotécnico; catártico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Contém no mínimo 6,5% e no máximo 9,5% de sódio. A viscosidade aparente de uma
solução contendo 2 g de carboximetilcelulose sódica em cada 100 g é, no mínimo, 80% e, no máximo,
120% daquela declarada no rótulo de viscosidade tipo de 100 centipoises ou menos, e no mínimo, 75% e,
no máximo 140 % daquela declarada no rótulo de viscosidade tipo maior que 100 centipoises(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó ou grânulos brancos, higroscópico(1)
Solubilidade: Dispersa-se facilmente em água formando suspensões coloidais. Insolúvel em álcool, em
éter e na maioria de outros solventes orgânicos(1)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração púrpura avermelhada(1)
Reação de precipitação com formação de precipitado fino e branco(1)
Reação de íons sódio positiva(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 6,0 e 8,0 (Solução a 1% (p/V) em água isenta de CO2)(2)
Entre 6,5 e 8,5 (Solução aquosa a 1:100) (4)
Perda por dessecação: No máximo 10%(1)
Limite de metais pesados: 0,004%(1)
Embalagem e Armazenamento
Conservar em recipientes herméticos
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.193, 3a.ed
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1189, 5a.ed
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
4. USP 29, 2006, p.388

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