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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Lactato de cálcio 00275 00186.03-1
Sinonímia: Nº CAS
Lactato de cálcio anidro 814-80-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C6H10CaO6 218,2 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal soluções orais.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Suplemento nutricional (fonte de cálcio)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco ou pó granular.
Solubilidade: Solúvel em água; facilmente solúvel em água fervente; muito pouco solúvel em etanol
(96%).
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Perda por dessecação de no máximo 3,0%.
Reação de íons lactato positiva.
Reação de íons cálcio positiva.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 3,0%
Cloretos: No máximo 200 ppm
Sulfatos: No máximo 400 ppm
Ferro: No máximo 50 ppm
Magnésio e sais alcalinos: No máximo 1,0%
Limite de metais pesados: 10 ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. suplemento.5.1, p.2894, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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