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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Hidróxido de magnésio 04697 03645.01-0
Sinonímia: Nº CAS
Magnésia hidratada, óxido magnésico hidratado, hidrato magnésico. 1309-42-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
Mg(OH)2 58,3 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base pós e suspensões orais.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antiácido, catártico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Entre 95,0% e 100,5%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco, fino, amorfo, inodoro(1)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água. Solúvel em soluções de ácidos diluídos(1)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Suspensão aquosa com reação alcalina ao adicionar-se fenolftaleína SI(1)
Reação de íon magnésio positiva(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 9,5 e 10,5(6)
Perda por dessecação: No máximo 2,0%(1)
Cinzas sulfatadas: Entre 30,0% e 32,5%(1)
Limite de metais pesados: 30 ppm(1)
Substâncias solúveis: No máximo 2,0%(1)
Substâncias insolúveis em ácido acético: No máximo 1,0%(1)
Cloreto: No máximo 0,1%(1)
Sulfato: No máximo 0,5%(1)
Arsênio: No máximo 4,0 ppm(1)
Cálcio: No máximo 1,5%(1)
Ferro: No máximo 700 ppm(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, ano. p.154, 4a.ed.
6. The Merck Index, 2001. p.1016, item.5693, 13a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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