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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Dióxido de titânio 03108 02408.01-5
Sinonímia: Nº CAS
Óxido de titânio, branco de titânio, anidrido titânico, bióxido de titânio. 13463-67-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
TiO2 79,90 usuais:
Forma química: Pós, emulsões tópicas,
Sal pomadas, géis e pastas
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Protetor tópico (filtro solar físico), antipruriginoso, corante e opacificante.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 100,5%, calculado em relação à substância seca (1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco, amorfo, inodoro e insípido(1)
Solubilidade: Dissolve em ácido sulfúrico R a quente e em ácido fluorídrico R. Torna-se solúvel pela fusão
com bissulfato de potássio R, carbonatos alcalinos ou hidróxidos. Insolúvel em água, em ácido clorídrico
R, em ácido nítrico R, em ácido sulfídrico diluído SR e em solventes orgânicos(1)
Ponto de fusão: Cerca de 1855º C(6)
Densidade: 4,23 (rutile); 3,90 (anatase) e 4,13 (brookite)(6)
Identificação
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelho-alaranjada(1)
Ensaios de Pureza
pH: Sua suspensão 1:10 em água é neutra ao papel de tornasol(1)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(1)
Perda por calcinação: No máximo 0,5%(1)
Limite de metais pesados: 50ppm(1)
Substâncias Solúveis em Água: No máximo 0,25%(1)
Substâncias Solúveis em Ácido Clorídrico: No máximo 0,5%(1)
Arsênio: No máximo 8ppm(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.403, 3a.ed
6. The Merck Index, 2001. p.1690, item.9549, 13a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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