Você está na página 1de 1

Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB


Sulfato de zinco 08174 06402.01-1
Sinonímia: Nº CAS
Sulfato de zinco heptaidratado 7733-02-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
ZnSO4.7H2O 287,656 usuais:
Forma química: Injetáveis, soluções
Sal oftálmicas, soluções
Fator de equivalência: Fator de correção: tópicas, cápsulas,
1,0 Consultar o certificado de análise comprimidos, soluções
da matéria-prima para verificar a orais e suspensões tópicas.
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Suplemento nutricional (fonte de zinco), adstringente e anti-séptico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Prismas transparentes incolores, ou pequenas agulhas; inodoro de sabor
adstringente fortemente metálico; eflorescente ao ar seco; pode ocorrer pó cristalino granular(1)
Solubilidade: 1 g dissolve-se em 0,6mL de água. Em 2,5 mL de glicerina R; insolúvel em álcool R(1)
Ponto de fusão: 100ºC(6)
Densidade: 1,97(6)
Identificação
Reações de íons zinco e sulfato positivas(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,4 e 5,6 (solução a 5%(p/V) em água isenta de CO2)(2)
Cloreto: No máximo 350 ppm(1)
Ferro: No máximo 400 ppm(1)
Metais alcalinos e alcalino-terrosos: No máximo 0,5%(1)
Limite de metais pesados: 10 ppm(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes comuns bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.744, 3a.ed.
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2732, 5a.ed.
4. USP 29, 2006, p.3812.
6. The Merck Index, 2001. p.1812, item.10213, 13a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:


CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de

Você também pode gostar