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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Prismas transparentes incolores, ou pequenas agulhas; inodoro de sabor
adstringente fortemente metálico; eflorescente ao ar seco; pode ocorrer pó cristalino granular(1)
Solubilidade: 1 g dissolve-se em 0,6mL de água. Em 2,5 mL de glicerina R; insolúvel em álcool R(1)
Ponto de fusão: 100ºC(6)
Densidade: 1,97(6)
Identificação
Reações de íons zinco e sulfato positivas(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,4 e 5,6 (solução a 5%(p/V) em água isenta de CO2)(2)
Cloreto: No máximo 350 ppm(1)
Ferro: No máximo 400 ppm(1)
Metais alcalinos e alcalino-terrosos: No máximo 0,5%(1)
Limite de metais pesados: 10 ppm(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes comuns bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.744, 3a.ed.
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2732, 5a.ed.
4. USP 29, 2006, p.3812.
6. The Merck Index, 2001. p.1812, item.10213, 13a.ed.