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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Fosfato sódico de dexametasona 02821 02207.04-4
Sinonímia Nº CAS
Fosfato dissódico de dexametasona
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C22H28FNa2O8P 516,4 usuais:
Forma química: Emulsões tópicas,
Sal preparações oftálmicas,
Fator de Equivalência: Fator de Correção: inalações e injetáveis.
1,09 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiiflamatório glicocorticóide
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 96,0% e máximo de 102,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou ligeiramente amarelo, inodoro ou de ligeiro odor
alcoólico, altamente higroscópico(1)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água; fracamente solúvel em álcool; muito pouco solúvel em dioxano;
insolúvel em clorofórmio e em éter(1)
Ponto de fusão: Entre 233º e 235º C(5)
Poder rotatório específico: Entre + 74° e + 82°(1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Cromatografia em camada delgada, onde a mancha principal obtida possui Rf correspondente à do
padrão. (1)
Reação de íons fosfato e sódio positiva. (1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 7,5 e 10,5 (solução 1:100) (1)
Água: No máximo 16,0% (1)
Dexametasona livre: No máximo 1,0%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos, protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.480, 3a.ed
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.887, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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