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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Sulfito de sódio 08187 07403.01-1
Sinonímia: Nº CAS
Sulfito dissodico seco, Sulfito de sódio anidro 7757-83-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
Na2SO3 126,04 usuais:
Forma química: Soluções orais e tópicas,
Sal emulsões, pomadas, géis,
Fator de equivalência: Fator de correção: injetáveis
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adjuvante farmacêutico: antioxidante
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 95,0% e máximo de 100,5%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco, inodoro(1)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água, muito pouco solúvel em etanol(1)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de íons sulfato positiva(1)
Reação de íons sulfito positiva(1)
Reação de íons sódio positiva(1)
Ensaios de Pureza
pH: Cerca de 9,0 (Solução não descrita)(6)
Limite de metais pesados: 0,001%(1)
Ferro: No máximo 0,001%(1)
Selênio: No máximo 0,001%(1)
Zinco: No máximo 0,0025%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem-fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2003. p.253, 4a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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