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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 101,0%, calculado em relação a substância
dessecada(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó granuloso, ou cristais hexagonais transparentes, incolores, ou ainda,
massa branca, opaca e deliqüescente. Inodoro e de sabor levemente salino (1)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água, pouco solúvel em etanol, insolúvel em éter etílico(1)
Ponto de fusão: Cerca de 271º C, decompõe a 320º C(6)
Densidade: 2.17(6)
Identificação
Reação de íons sódio positiva(1)
Reação de íons nitrito positiva(1)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,25%(1)
Limite de metais pesados: 0,002%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
a
1. Farmacopéia Brasileira, 2005. p.298, 4 .ed
6. The Merck Index, 2001. p.1544, item.8721, 13a.ed