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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Ácido Undecilênico 00367 00244.01-5
Sinonímia Nº CAS
Ácido 10-undecenóico, ácido 9-undecilênico. 112-38-9
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C11H20O2 184,28 usuais:
Forma química: Emulsões tópicas,
Forma livre pomadas, pós tópicos,
Fator de Equivalência: Fator de Correção: soluções alcoólica tópicas.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antifúngico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 102,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Massa cristalina branca ou amarela pálido, ou líquido incolor ou amarelo
pálido, com odor característico (1)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água. Facilmente solúvel em etanol, éter etílico, óleos graxos e
essenciais (1)
Ponto de fusão: 24,5º(6)
Densidade: Entre 0,910 e 0,913 (1)
Índice de refração: Entre 1,447 e 1,448 (1)
Faixa de congelamento: Não menos que 21º C(1)
Identificação
Faixa de congelamento a não menos que 21º C.(1)
Índice de refração entre 1,447 e 1,448. (1)
Adicionando-se solução de permanganato de potássio a uma solução da amostra em ácido sulfúrico,
ocorre descoramento da solução de permanganato de potássio. (1)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,15%(1)
Limite de metais pesados: 10 ppm (1)
Índice de Iodo: Entre 131 e 138(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos, opacos, não-metálicos e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
a
1. Farmacopéia Brasileira, 2003. p.215, 4 .ed
6. The Merck Index, 2001. p.1755, item.9916, 13a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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