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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de hidralazina 04647 03623.02-5
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 304-20-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C8H8N . HCl 196,64 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal soluções orais e soluções
Fator de equivalência: Fator de correção: injetáveis
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Vasodilatador, anti-hipertensivo
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%, calculado em relação à substância dessecada
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino, branco ou quase branco, inodoro ou quase indoro
Solubilidade: Solúvel em água, pouco solúvel em etanol, praticamente insolúvel em clorofórmio e éter
etílico
Ponto de fusão: Cerca de 275º C, com decomposição
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, apresenta máximos de absorção somente nos mesmos
comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daquele observado no espectro de
substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 240, 260, 305, 315nm, sendo os valores absorvância aproximadamente, 1,1;1,1; 0,53 e 0,43,
respectivamente
HPLC, o tempo de retenção do pico principal obtido com a solução da amostra corresponde àquele do
pico principal da solução padrão
Reação de precipitação com formação de precipitado laranja
Reação de íons cloretos positiva
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,5 e 4,2 (Solução aquosa a 2%(p/V))
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,5%
Limite de metais pesados: 0,002%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
a
1. Farmacopéia Brasileira, 2002. p.185, 4 .ed

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