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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Digoxina 03010 02341.01-8
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 20830-75-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C41H64O14 780,95 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base elixires, injetáveis, soluções
Fator de equivalência: Fator de correção: orais
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Glicosídeo cardiotônico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 95,0% e máximo de 103,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó ou cristais brancos ou quase brancos.
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, solúvel em mistura de clorofórmio e éter etílico, mistura de
etanol e água e em piridina, praticamente insolúvel em éter etílico, acetona acetato de etila e clorofórmio
Ponto de fusão: Entre 230º e 265º C, com decomposição
Poder rotatório específico: Entre +10,0º e +13,0º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, apresenta máximos de absorção somente nos mesmos
comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles obtido com a análise da
substância padrão
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e intensidade
similar a obtida com a substância padrão
HPLC, o tempo de retenção do pico principal obtido com a solução da amostra corresponde àquele do
pico principal da solução padrão
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração violeta
Reação colorimétrica com desenvolvimento de anel marrom na interface, que deve mudar para verde e
logo depois a fase superior muda para azul
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções

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Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2002. p.192, 4a.ed

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