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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de pilocarpina 07050 05511.02-0
Sinonímia Nº CAS
Cloreto de pilocarpina, cloreto pilocárpico. 54-71-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C11H16O2N2 . HCl 244,72 usuais:
Forma química: Soluções oftálmicas,
Sal cápsulas, comprimidos,
Fator de Equivalência: Fator de Correção: pastilhas, soluções orais,
1,00 Consultar o certificado de análise soluções tópicas.
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiglaucomatoso
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco cristalino ou cristais incolores e higroscópico
Solubilidade: Solúvel em água e em álcool; levemente solúvel em clorofórmio; insolúvel em éter
Ponto de fusão: Entre 199ºC e 205ºC
Poder rotatório específico: Entre +89º e +93º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho com máximos somente nos mesmos comprimentos de
onda do padrão
Cromatografia em camada delgada onde o spot obtido com a amostra é similar ao obtido com o padrão
em posição, cor e tamanho
Reação colorimétrica em um sistema de solução aquosa e clorofórmio com desenvolvimento de
coloração violeta na camada clorofórmica
Reação de íon cloreto positiva
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,5 e 4,5 (solução 0,05 g/mL em água isenta de dióxido de carbono) *
Perda por dessecação: No máximo 3,0%
Resíduos de incineração: No máximo 0,5%
Ferro: No máximo 10 ppm
pH: Não aplicável
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes perfeitamente fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
1. Farmacopéia Brasileira, 1996. p.20, 4a.ed.
* Observação: a solução utilizada consta no item Poder Rotatório Específico,
Farmacopéia Brasileira 4ª ed.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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