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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de anfepramona 00775 00575.02-0
Sinonímia: Nº CAS
Cloridrato de dietilpropiona 134-80-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C13H19NO . HCl 241,76 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal comprimidos de liberação
Fator de equivalência: Fator de correção: lenta
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anorexígeno
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0% (4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó fino cristalino branco ou quase branco (5)
Solubilidade: Solúvel 1 em 0,5 de água, 1 em 3 de etanol, 1 em 3 de clorofórmio, praticamente insolúvel
em éter (5)
Ponto de fusão: Cerca de 168º C (5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(4)
HPLC, o tempo de retenção do pico principal obtido com a solução da amostra corresponde àquele do
pico principal da solução padrão(4)
Reação de íons cloreto positiva(4)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Água: No máximo 0,5% (4)
Aminas secundárias: No máximo 0,5% (4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006. p.691
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.912, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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