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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de buflomedil 01524 01200.02-0
Sinonímia: Nº CAS
Buflomedil 35543-24-9
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C17H26ClNO4 343,9 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal injetáveis
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Vasodilatador; antiagregante plaquetário.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,5%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó microcristalino branco ou quase branco
Solubilidade: Facilmente solúvel em água, solúvel em álcool, muito pouco solúvel em acetona
Ponto de fusão: Cerca de 195º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximo de absorção em
275nm, a absorvância específica máxima é 143 a 149
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição e tamanho similar a
obtida com a substância padrão
Reação de íons cloreto positiva
Ensaios de Pureza
pH: Entre 5,0 e 6,5 (Solução a 5,0% (p/V) em água isenta de CO2)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 10 ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados em ao abrigo da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1131, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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