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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Dissulfiram 03145 02437.01-5
Sinonímia: Nº CAS
Dissulfiramo, 97-77-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C10H20N2S4 296,5 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base suspensões orais
Fator de equivalência: Fator de correção: extemporâneas.
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Dissuasor do abuso de álcool.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%, calculado em relação à substância dessecada
(2)

Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%, calculado em relação à substância dessecada

(4)

Testes Básicos de Identificação

Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco(2)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, facilmente solúvel em cloreto de metileno, ligeiramentee
solúvel em álcool(2)
Ponto de fusão: Entre 70º e 73º C(2)
Entre 69º e 72º C(4)
Densidade: 1,30(6)
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração amarelo-esverdeado(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Limite de metais pesados: 20ppm(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1467, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p.741
6. The Merck Index, 2001. p.592, item.3399, 13a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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