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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Acetonido de fluocinolona 04159 03217-02-7
Sinonímia Nº CAS
Não referenciado 67-73-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C24H30F2O6 452,5 usuais:
Forma química: Emulsões tópicas,
Sal pomadas, soluções tópicas
Fator de Equivalência: Fator de Correção: e xampus.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Corticosteróide; antiinflamatório
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%(2)
Mínimo de 97,0% e máximo de 102,0% (4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino, branco ou quase branco
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, solúvel em acetona, clorofórmio e etanol
Ponto de fusão: Entre 265ºC e 266ºC(6)
Poder rotatório específico: Entre +100º e +104º(2)
Entre +98º e +108º(4)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão.
HPLC, onde o tempo de retenção obtido com a solução amostra corresponde ao tempo de retenção
obtido com a solução padrão.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados, protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p. 1610, 5a.ed
4. USP 29, 2006, p.925.
6. The Merck Index, 2001. p.734, item 4176, 13a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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