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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB


Piracetam 07133 05570.01-8
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 7491-74-9
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C6H10N2O2 142,2 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base xaropes e gotas
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Nootrópico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou quase branco. Apresenta polimorfismo
Solubilidade: Facilmente solúvel em água e solúvel em álcool
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 10ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2256, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:


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