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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Metiltestosterona 05832 04529.01-4
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 58-18-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C20H30O2 302,46 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Andrógeno
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais ou pó cristalino branco ou levemente amarelado e inodoro.
Estável ao ar, porém é ligeiramente higroscópico e é afetado pela luz
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, solúvel em clorofórmio, em álcool, em metanol, em
acetona e em éter; pouco solúvel em óleos vegetais
Ponto de fusão: Entre 162 e 167C
Poder rotatório específico: Entre + 84 e + 87
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, a amostra apresenta máximo de absorção no mesmo
comprimento de onda obtido com a análise da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos e mínimos de
absorção, idênticos aos observados no espectro da substância padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 2,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.609, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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