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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Acetato de medroxiprogesterona 05563 04339.02-9
Sinonímia Nº CAS
Metipregnona 71-58-9
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C24H34O4 386,53 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal suspensões injetáveis para
Fator de Equivalência: Fator de Correção: aplicações intramusculares.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Progestágeno, antineoplásico e contraceptivo
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97% e máximo de 103,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco a esbranquiçado; inodoro ; estável ao ar
Solubilidade: Insolúvel em água; facilmente solúvel em clorofórmio; solúvel em acetona e em dioxano;
pouco solúvel em álcool e em metanol; levemente solúvel em éter
Ponto de fusão: Entre 200º e 210º C
Poder rotatório específico: Entre + 45º e + 51º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria absorção no infravermelho comparando-se o espectro obtido com o do padrão.
Espectrofotometria no ultravioleta com absorção máxima em 241 nm, não diferindo mais do que 2,5%.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e opacos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.58, 3a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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