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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB


Dioxibenzona 03107 02407.01-9
Sinonímia: Nº CAS
Benzofenona-8 131-53-3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C14H12O4 244,24 usuais:
Forma química: Emulsões tópicas
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Filtro solar UVB-UVA
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico.

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%, calculado em relação à substância seca.(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó amarelo. (4)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; facilmente solúvel em álcool e em tolueno. (4)
Ponto de congelamento: No mínimo 68,0ºC(4)
Ponto de fusão: Cerca de 68ºC(6)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro da amostra com o do padrão.
(4)

Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, com absortividades em 286 nm, não diferindo mais do que
3,0%.(4)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 2,0%(4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e resistentes a luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 30, 2007. v.1 e 2, p.846 e 1964.
6. The Merck Index, 2001. p.582, item.3334, 13a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:


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