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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 95,0% e máximo de 105,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Não aplicável
Solubilidade: Não aplicável
Ponto de fusão: Entre 81º e 86º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
idêntico aos observados no espectro da substância padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados e resistentes à luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006. p.222