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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Mesilato de diidroergocristina 03019 02344.02-5
Sinonímia: Nº CAS
Metanesulfonato de diidroergocristina 24730-10-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C36H45N5O8S 707,80 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base gotas
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Vasodilatador periférico e cerebral
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino fino branco ou quase branco
Solubilidade: Pouco solúvel em água e solúvel em metanol
Poder rotatório específico: Entre -37 e -43
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e tamanho similar
a obtida com a substância padrão
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e tamanho similar
a obtida com a solução de referencia descrita na monografia
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,0 e 5,0 (Solução a 0,5% (p/V) em água isenta de CO2)
Perda por dessecação: No máximo 3,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1437, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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