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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Indapamida 04875 03769.01-1
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 26807- 65- 8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C16H16ClN3O3S 365,84 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antihipertensivo; diurético
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou quase branco
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; solúvel em etanol
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório específico: Entre - 0,02 e + 0,02
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta com absorvância máxima em 242 nm e dois ombros em
279 nm e 287 nm
Espectrofotometria de absorção no infravermelho comprando o espectro obtido com a amostra e o obtido
com o padrão
Cromatografia em camada delgada onde a mancha principal obtida é similar em tamanho e posição à do
padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas sulfatadas: No máximo 1,0%
Água: No máximo 3,0%
Limite de metais pesados: 10 ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados, protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1793, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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