Empresa:

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de emetina 03354 02612.02-0
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 316-42-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C29H40N2O4 . 2HCl 553,57 usuais:
Forma química: Injetáveis.
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Amebicida
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,5%, calculado em relação à substância seca.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou muito levemente amarelado, cristalino e inodoro. É afetado
pela ação da luz.
Solubilidade: Muito solúvel em água e em álcool.
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão.
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
idênticos aos observados no espectro da substância padrão.
Precipita com os reagentes gerais de alcalóides.
Reação de íons cloreto positiva.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Água: Entre 8,0% e 15,0%.
Resíduos de incineração: No máximo 0,2%.
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.269, 3ª.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de