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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Lamivudina 05152 04012.01-1
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 134678-17-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C8H11N3O3S 229,26 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base soluções e suspensões
Fator de equivalência: Fator de correção: orais.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-retroviral, quimioterápico antiviral sistêmico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%, calculado em relação a substância anidra
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco a branco-amarelado
Solubilidade: Facilmente solúvel em água, ligeiramente solúvel em metanol e etanol e insolúvel em
acetona. Facilmente solúvel em ácido clorídrico 0,1M e hidróxido de sódio 0,1M
Ponto de fusão: Entre 176º e 178º C
Poder rotatório específico: Entre -135º e -146º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, apresenta máximos de absorção somente nos mesmos
comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles observados no espectro da
substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 270nm, idêntico aos observados no espectro da substância padrão
HPLC, o tempo de retenção do pico principal obtido com a solução da amostra corresponde àquele do
pico principal da solução padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,2%
Limite de metais pesados: 0,001%
Água: No máximo 2,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem-fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2002. p.200, 4a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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