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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Ciclofosfamida 02018 01580.02-7
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 6055-19-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C7H15Cl2N2O2P.H2O 279,10 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base elixires e injetáveis
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,07 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antineoplásico; Imunossupressor.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 95,0% e máximo de 105,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco cristalino. Liquefaz-se ao perder sua água de cristalização(1)
Solubilidade: Solúvel em água e em etanol(1)
Ponto de fusão: Cerca de 51º C(2)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, a amostra apresenta máximos somente nos mesmos
comprimentos de onda que uma preparação similar de substância padrão
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,9 e 7,1(Solução a 1% (p/V))(1)
Limite de metais pesados: 0,002%(1)
Água: Entre 5,7 e 6,8%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e à temperatura entre 2º e 32ºC
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.202, 3a.ed
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1378, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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