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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó amarelo e cristalino
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; pouco solúvel em diclorometano; muito solúvel em etanol
Ponto de fusão: Entre 208ºC e 210ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, com mesmos comprimento de onda e intensidade
relativa do padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Água: No máximo 0,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados, não-metálicos e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2002. p.210, 4a.ed.