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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Colecalciferol 02569 02011.01-8
Sinonímia Nº CAS
Dehidrocolesterol ativado, Vitamina D3. 67-97-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C27H44O 384,64 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base gotas e soluções orais,
Fator de Equivalência: Fator de Correção: emulsões oral, preparações
1,0 Consultar o certificado de análise tópicas.
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Suplemento nutricional, vitamina
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Não aplicável
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais de cor branca, inodoro; alteram-se pela ação do ar e da luz
Solubilidade: Insolúvel na água e solúvel no álcool, no clorofórmio e na maioria dos solventes orgânicos;
solúvel nos óleos fixos
Ponto de fusão: Entre 84º e 88º
Poder rotatório específico: Entre +105º e +112º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelha claro que muda para violeta depois
para azul e por fim verde
Reação de precipitação com formação de precipitado que depois de recristalizado se funde entre 133º e
135º
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes opacos, hermeticamente fechados, em atmosfera inerte, guardados, em lugar
fresco e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.333, 2a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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