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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Fosfato de codeína 02557 02005.13-1

Sinonímia: Nº CAS
Fosfato de metilmorfina , Fosfato de codeína hemiidratado 41444-62-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C18H21O3N.H3PO4. ½ H2O 406,37 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal xaropes e injetáveis
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Analgésico opióide; antitussígeno
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,5%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais finos, acidulares ou pó cristalino, eflorescente, alterável à luz;
inodoro; sabor amargo
Solubilidade: Solúvel em 2,5 partes de água; levemente solúvel em álcool (90%); muito pouco solúvel no
clorofórmio e no éter
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de precipitação com formação de precipitado amarelo
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração violeta azulada que passa a vermelho pela
adição de ácido nítrico
Reação de precipitação, não deve formar precipitado
Reação recristalização, resíduo se funde entre 153 e 156o C
Ensaios de Pureza
pH: Solução ácida ao tornassol
Perda por dessecação: Entre 4,0% e 7,0%
Morfina: No máximo 0,002%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.476, 3a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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