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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Difosfato de cloroquina 02489 01962.03- 5
Sinonímia: Nº CAS
Fosfato de cloroquina, quingamina. 50- 63- 5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C18H26ClN3.2H3PO4 515,87 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal suspensões
Fator de equivalência: Fator de correção: orais(preparações
1,00 (normalmente empregado) Consultar o certificado de análise extemporâneas).
1,67(somente quando a prescrição da matéria-prima para verificar a
relacionar claramente em termos de necessidade de aplicar o fator de
cloroquina base) correção.
Usos:
Antimalárico, amebicida, anti-reumático e supressor do lupus eritematoso.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%, calculado em relação à substância seca.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou quase branco, cristalino, inodoro, de sabor muito amargo.
Solubilidade: Facilmente solúvel em água dando soluções de pH de cerca de 4,5; praticamente insolúvel
em álcool, em clorofórmio e em éter.
Ponto de fusão: Existem em duas formas polimórficas, uma fundindo entre 193ºC e 195ºC; outra fundindo
entre 210ºC e 215ºC; a mistura dos duas funde entre 193ºC e 215ºC.
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, apresenta mínimos e máximos de absorção no mesmo
comprimento de onda que uma solução similar de padrão.
Reação de precipitação com desenvolvimento de precipitado que funde entre 205ºC e 210ºC.
Reação de precipitação com desenvolvimento de precipitado branco.
Ensaios de Pureza
pH: Cerca de 4,5 (solução aquosa não referenciada a concentração)
Perda por dessecação: No máximo 3,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.474, 3a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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