Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de ciclopentolato 02028 01587.02-1
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 5870-29-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C17H25NO3.HCl 327,85 usuais:
Forma química: Soluções oftálmicas.
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anticolínérgico, ciclopégico e midriático.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 105,0%, calculado em relação à substância seca.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco que em repouso desenvolve odor característico.
Solubilidade: Muito solúvel em água; facilmente solúvel em álcool; insolúvel em éter.
Ponto de fusão: Cerca de 138ºC, o produto parece opaco.
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro da amostra com o do
padrão.
Cromatografia em camada delgada, onde o spot principal obtido com a amostra possui Rf correspondente
àquele obtido com o padrão.
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,5 e 5,5 (solução 1:100)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Resíduo de incineração: No máximo 0,05%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e em lugar fresco.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.247, 3a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de