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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de fenformina 03915 03035.02-6
Sinonímia Nº CAS
Cloridrato de L-fenetilbiguanida 834-28-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C10H15N5.HCl 241,72 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
Sal
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antidiabético
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% a 100,5%.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou esbranquiçado, inodoro, tendo sabor amargo.
Solubilidade: Facilmente solúvel em água; solúvel em álcool; praticamente insolúvel em clorofórmio, em
éter e em hexano solvente.
Ponto de fusão: Entre 175ºC e 179ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta com máximos e mínimos nos mesmos comprimentos de
onde que a solução padrão
Reação de íons cloreto positiva se testada com nitrato de prata
Ensaios de Pureza
pH: Entre 6,0 e 7,0 (solução 1:40)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%
Biguanida: No máximo 0,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.275, 3a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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