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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Monocloridrato de flurazepam Não referenciado Não referenciado
Sinonímia Nº CAS
Não referenciado 1172-18-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C21H23ClFN3O . HCl 424,34 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos
Sal
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,09 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Sedativo hipnótico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino, branco ou quase branco e praticamente inodoro
Solubilidade: Muito solúvel em água, solúvel em etanol e praticamente insolúvel em éter etílico
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro da amostra com o do
padrão.
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, com máximos e mínimos somente nos mesmos
comprimentos de onda do padrão.
Cromatografia em camada delgada, onde a mancha principal obtida com a amostra é similar à do padrão
em posição, cor e intensidade.
Reação de íons cloreto positiva.
Ensaios de Pureza
pH: Entre 5,0 e 6,0
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 0,002%
Fluoretos: No máximo 0,05%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem-fechados, protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2002. p.184, 4a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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