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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Cód. DCB

Cloridrato de clordiazepóxido 01848.02-0
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 438-41-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C16H14ClN3O.HCl 336,2 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal cloridrato) soluções orais e injetáveis
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,12 (emprega-se este fator de Consultar o certificado de análise
equivalência somente em prescrições da matéria-prima para verificar a
que relacionem clordiazepóxido e a necessidade de aplicar o fator de
farmácia utilizar o cloridrato de correção.
clordiazepóxido)
Usos:
Ansiolítico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0% (2)
Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0% (4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou levemente amarelo. Levemente higroscópico (2)
Solubilidade: Solúvel em água; ligeiramente solúvel em álcool (2)
Ponto de fusão: Entre 212ºC e 218ºC, com decomposição (4)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Reação de íons cloreto positiva(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5% (2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1% (2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e resistentes à luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p. 1255, 5a.ed
4. USP 29, 2006, p.473

Elaborado por: Aprovado por:

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