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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Clorazepato dipotássico 00149 00108.03-0
Sinonímia: Nº CAS
Clorazepato potássico 57109-90-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C16H11ClK2N2O4 368,54 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Ansiolítico, anticonvulsivo
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0% (2)
Mínimo de 98,5%, máximo de 101,5% (4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino de branco a amarelo pálido (2)
Solubilidade: Facilmente solúvel a muito solúvel na água, muito pouco solúvel no álcool e praticamente
insolúvel no cloreto de metileno. As soluções na água e no álcool são instáveis e usam-se imediatamente
(2)

Ponto de fusão: Não aplicável

Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a absorvância especifica no comprimento de máxima
absorção de 230nm é de 800 a 870(2)
Solução se apresenta amarela fluorescente quando observado em luz ultravioleta 365nm (2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração azul violeta(2)
Reação de íons potássio positiva(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5% (2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1457, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p.563

Elaborado por: Aprovado por:

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