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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de ticlopidina 08551 06702.02-3
Sinonímia Nº CAS
Não Referenciado 53885-35-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C14H14ClNS . HCl 300,2 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
Sal
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antitrombótico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco(2)
Solubilidade: Ligeiramente solúvel em água e em etanol; muito pouco solúvel em acetato de etila(2)
Ponto de fusão: Cerca de 190º(6)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta com absorvância máxima em 268 nm e 275 nm enstando
entre 1,1 e 1,2(2)
Espectrofotometria de absorção no infravermelho fazendo-se a comparação do espectro obtido a partir
da amostra com o espectro do padrão(2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelha(2)
Reação de íons cloreto positiva(2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,5 e 4,0 (solução 0,025 g/mL em água isenta de dióxido de carbono)(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Limite de metais pesados: 10 ppm(2)
Água: No máximo 0,5%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.2581, 5a.ed.
6. The Merck Index, 2001. p.1681, item.9506, 13a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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