Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Ciprofibrato 02136 01681.01- 0
Sinonímia: Nº CAS
Ciprofibrate 52214- 84- 3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C13H14Cl2O3 289,2 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antilipêmico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%, calculado em relação a substância anidra.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou levemente amarelo.
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; facilmente solúvel em etanol anidro; solúvel em tolueno.
Ponto de fusão: Cerca de 115ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cloretos: No máximo 350 ppm
Água: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1299, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de