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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Sulfato de cloroquina 02490 01962.04-3
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 132-73-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C18H28ClN3O4S . H2O 436,0 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal injetáveis.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
Por vezes, em algumas preparações da matéria-prima para verificar a
sua concentração é expressa em necessidade de aplicar o fator de
termos de cloroquina base (137 mg de correção.
sulfato de cloroquina equivalem a
aproximadamente 100mg de
cloroquina base).
Usos:
Antimalárico, anti-reumático.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%, calculado em relação à substância anidra.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco.
Solubilidade: Facilmente solúvel em água e em metanol, muito pouco solúvel em álcool.
Ponto de fusão: Cerca de 208º C.
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção em
220, 235, 256, 329, e 342 nm. A absorvâcia máxima específica está entre 730 e 810, 430 e 470, 370 e 410,
400 e 440 e 430 e 470, respectivamente.
Reação com formação de resíduo solúvel em clorofórmio.
Reação de precipitação com formação de precipitado que se funde entre 206º e 209º C.
Reação de íons sulfatos positiva.
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,0 e 5,0 (Solução a 8,0% em água isenta de CO2).
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%.
Limite de metais pesados: 20ppm.
Água: Entre 3,0 e 5,0.
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1263, 5a.ed

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