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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Betametasona 01213 00923.01-0
Sinonímia Nº CAS
Betadexametasona, flubenisolona, β-dexametasona 378-44-9
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C22H29FO5 392,5 usuais:
Forma química: Comprimidos, cápsulas,
Base xaropes e gotas orais.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Glicocorticóide; antiinflamatório
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 96,0% e máximo de 104,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou amarelo pálido, inodoro
Solubilidade: Pouco solúvel em etanol e em dioxano muito pouco solúvel em clorofórmio e praticamente
insolúvel em água
Ponto de fusão: Entre 236o e 244o C, com decomposição
Poder rotatório específico: Entre +114o e +122o
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de precipitação com desenvolvimento de precipitado vermelho-acastanhado.
Decompondo-se a amostra pelo método do “Frasco de Combustão”, a solução absorvente obedece aos
ensaios de fluoreto.
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta de uma solução da amostra em etanol (1:10000) e
cloridrato de fenilidrazina SR após aquecimento em banho-maria.
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta de uma solução da amostra em etanol (1:100000), com
máximo a 238-242 nm.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Resíduos de incineração: No máximo 0,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.146, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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