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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Tinidazol 08616 06758.01-0
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 19387-91-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C8H13N3O4S 247,28 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base comprimidos vaginais,
Fator de equivalência: Fator de correção: óvulos, cremes vaginais,
1,00 Consultar o certificado de análise suspensões orais.
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antiprotozoário
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino quase branco ou amarelo pálido
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; solúvel em acetona e em cloreto de metileno; ligeiramente
solúvel em metanol
Ponto de fusão: Entre 125ºC e 128ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Ponto de fusão entre 125ºC e 128ºC
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta com absorvância máxima em 310 nm
Espectrofotometria de absorção no infravermelho comparando com espectro obtido com o padrão
Cromatografia em camada delgada onde o spot obtido com a mostra é similar em tamanho e posição ao
obtido com o padrão
Reação de aminas primarias aromáticas positiva
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 20 ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2586, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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