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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Ibuprofeno 04766 03692.01-9
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 15687-27-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C13H18O2 206,28 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base suspensões orais.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Analgésico, antiinflamatório
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco, odor característico
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, facilmente solúvel em etanol, acetona, metanol e
clorofórmio, ligeiramente solúvel em acetato de etila. Solúvel em soluções aquosas de hidróxidos
alcalinos
Ponto de fusão: Entre 75º C e 78º C
Poder rotatório: Entre +0,05º e – 0,05º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho com máximos de absorção somente nos mesmos
comprimentos de onda e com as mesmas intensidades do espectro obtido com o padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta com absorção máxima entre 264 nm e 273 nm, não
deferindo mais do que 3,0%
Cromatografia em camada delgada onde a mancha principal obtida corresponde em tamanho, cor e
posição ao padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,5%
Limite de metais pesados: 20 ppm
Água: No máximo 1,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2001. p.155, 4a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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