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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Amoxicilina triidratada 00736 00543.03-9
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 61336-70-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C16H19N3O5S.3H2O 419,46 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base pós para suspensões orais,
Fator de equivalência: Fator de correção: suspensões orais, infusões
1,15 Consultar o certificado de análise intramamárias e
da matéria-prima para verificar a suspensões injetáveis
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antibiótico; Antibacteriano
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 900g e máximo de 1050g
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco.
Solubilidade: Pouco solúvel em água, etanol e metanol. Insolúvel em benzeno, hexano, acetato de etila,
clorofórmio, éter e acetonitrila. Dissolve em soluções de hidróxidos alcalinos
Poder rotatório específico: Entre+ 290 e + 315
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra apresenta máximos de absorção
somente nos mesmos comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles
observados no espectro da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 230nm e em 274nm, idêntico aos observados no espectro da substância padrão
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e intensidade
similar a obtida com a substância padrão
Ensaios de Pureza
pH: 3,5 a 6,0 (Solução a 0,2% (p/V))
Cinzas sulfatadas: No máximo 1,0%
Água: Entre 11,5 e 14,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados, protegidos do ar e da luz, a temperatura inferior a 30C
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2001. p.76, 4a.ed

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