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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Mebendazol 05515 04301.01-3
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 31431-39-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C16H13N3O3 295,29 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base suspensões orais
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-helmíntico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó fino, amarelado e inodoro(1)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, etanol, éter etílico e clorofórmio, solúvel em ácido fórmico(1)
Ponto de fusão: Cerca de 290º C(5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, apresenta máximos de absorção somente nos mesmos
comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles observados no espectro da
substância padrão(1)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 247 e 312nm, idêntico aos observados no espectro da substância padrão(1)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração violeta(1)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(1)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(1)
Limite de metais pesados: 0,002%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2001. p.159, 4a.ed
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1201, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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