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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Clorotiazida 02493 01965.01-8
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 58-94-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C7H6ClN3O4S2 295.72 usuais:
Forma química: Suspensões orais, cápsulas
Base e comprimidos.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1.00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Diurético tiazídico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico.

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 100,5%, calculado em relação à substancia seca.(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco.(2)
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água; facilmente solúvel em dimetilformamida e em
dimetilsufóxido;levemente solúvel em metanol e em piridina; praticamente insolúvel em éter, em benzeno
e em clorofórmio. (1)
Ponto de fusão: Cerca de 340ºC, com decomposição.(5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro da amostra com o do
padrão. (1)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, com máximos e mínimos nos mesmos comprimentos de
onda do padrão. (1)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%(1)
Cloreto: No máximo 0,05%(1)
Resíduo de incineração: No máximo 0,1%(1)
Limite de metais pesados: 0,01%(1)
Selênio: No máximo 0,03% (1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.349, 3a.ed.
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1264, 5a.ed.
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.785, 3a.ed.

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