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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Clortalidona 02510 01978.01-2
Sinonímia Nº CAS
Ftalamudina, clorotalidona, ftalamodina. 77-36-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C14H11ClN2O4S 338,76 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
Base
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Diurético
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino de branco a branco amarelado.
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, em éter e em clorofórmio; solúvel em metanol; levemente
solúvel em álcool
Ponto de fusão: Funde com decomposição em temperatura superior a 215º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, a amostra apresenta máximos de absorção nos
mesmos comprimentos de onda obtidos com a análise da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos e mínimos nos
mesmos comprimentos de onda que uma solução similar da substância padrão
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração amarela intensa
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,4%
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 0,001%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.353, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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