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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Nicotinato de inositol 00301 00201.06-5
Sinonímia: Nº CAS
niacinato de inositol, hexanicotinato de meso-inositol, hexanicotinato de 6556-11-02
inositol.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C42H30N6O12 810,7 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Vasodilatador (periférico), anti-hiperlipidêmico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%.(3)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou quase branco. (3)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; ligeiramente solúvel em clorofórmio; praticamente insolúvel
em acetona, em etanol (96%) e em éter; dissolve em ácidos minerais diluídos. (3)
Ponto de fusão: Entre 254,3ºC e 254,9ºC(5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho comparando-se o espectro obtido com o do padrão. (3)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(3)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(3)
Cloreto: No máximo 350 ppm(3)
Limite de metais pesados: 10 ppm(3)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
3. British Pharmacopoeia, 2005. http://www.bp.pharmacopoeia.co.uk/bp2005/, acessado em 28/12/2006.
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1136, 3a.ed.

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