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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Clorpromazina 02502 01973.01-0
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 50-53-3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C17H19ClN2S 318,86 usuais:
Forma química: Supositórios
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antipsicótico fenotiazínico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%, calculado em relação à substância dessecada
(3)

Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%, calculado em relação à substância dessecada

(4)

Testes Básicos de Identificação

Características organolépticas: Pó branco ou branco cremoso ou sólido ceroso(3)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, muito solúvel em clorofórmio, facilmente solúvel em etanol
e éter (3)
Ponto de fusão: Entre 56º e 58º C(3)
Cerca de 60º C(4)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(3)
Cromatografia em camada delgada, com Rf semelhante ao do padrão(3)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%(3)
No máximo 0,5%(4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
3. British Pharmacopoeia, 2005. http://www.bp.pharmacopoeia.co.uk/bp2005/, acessado em 19/12/2006
4. USP 29, 2006. p.492 e 3200

Elaborado por: Aprovado por:

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